器械名称 | 足踝系统(商品名:Charlotte) | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附表 | 见附页 |
产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
适用范围 | 适用于足部和踝关节骨折的固定和骨重建。 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该系统由骨板、骨钉和肘钉组成。骨板和肘钉采用ISO5832-1不锈钢材料制造,骨钉采用ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制造。非灭菌包装。 | 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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