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基本资料对比
器械名称 髋臼部件乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件32人份/盒
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,用于髋关节置换及重建术。该产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯材料为纯钛;螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装。 核酸提取液、HBV定量反应混合液、HBV YVDD反应混合液、HBV YIDD反应混合液、Taq酶、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV变异对照品(YIDD)、HBV变异对照品(YVDD)、定量标准品1# -4#。产品有效期:-20℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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