| 器械名称 | 髋臼部件 | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，用于髋关节置换及重建术。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen，CEA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯材料为纯钛；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CEA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CEA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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