器械名称 | 桐庐欧典 推结器 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | TJQ-2型 | SF*GT1S、SF*GT1C |
产家 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
适用范围 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷,其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm,。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。 |
用途 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
结构及其组成 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷,其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm,。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
使用方法 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷,其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm,。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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