| 器械名称 | 桐庐欧典 推结器 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | TJQ-2型 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm，。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm，。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm，。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。