| 器械名称 | 桐庐欧典 推结器 | 人工晶体(商品名：AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TJQ-2型 | SN6AD1 |
| 产家 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 | 美国 爱尔康公司 |
| 适用范围 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品用来替换人类晶状体，适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处，减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm，。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm，。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成；可折叠式；像质：远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量，远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处)，近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处)；光焦度范围+6.0D～+34.0D，附加光焦度+3.0D±0.5D；在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥80%，(400nm～500nm)平均透射率≤85%，波长475nm的光谱透过率应不超过80%，波长400nm的光谱透过率不超过10%，( |
| 使用方法 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm，。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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