| 器械名称 | 桐庐欧典 推结器 | OTW球囊扩张导管(商品名：SprinterLegend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TJQ-2型 | SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL |
| 产家 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm，。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm，。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成，近端粘结至鲁尔接头；导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成，内推杆上有一个不透射线标记带，球囊和导管远端涂有亲水涂层；产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm，。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。