| 器械名称 | 胆道支架套装 | 医疗影像信息管理系统软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | TM IEIS V3.0 |
| 产家 | 库克爱尔兰公司 | 温州天铭信息技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于引流阻塞胆管。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理，用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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| 产品说明 | 产品具有档案管理、打印报告功能；产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 该产品用于引流阻塞胆管。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架、导引导管、推送导管和装载套管组成，支架由不透射线的聚乙烯制成，其中-RB产品中有一个钽标记环；导引导管由不透射线的聚四氟乙烯制成，远端有两个钽标记环；推送导管由不透射线的聚乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品为医用软件，由软件光盘、使用手册组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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