| 器械名称 | 超声雾化器 | 聚焦超声肿瘤治疗系统(商品名：超声聚焦刀) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NE520型 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
| 产家 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 用于药物气溶胶吸入疗法。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤，数目小于等于3个，子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm，后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。 产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。 |
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| 产品说明 | 在正确的使用情况下，雾化片的使用寿命约3000小时，且极易更换。其使用寿命还与水的质量有关，如果雾化片上沉积了水垢，请用柔布清洗。根据不同的的水质和使用目的，可以选用不同的雾化片，如水质较硬的地区选用覆不锈钢的，要求耐酸的使用环境选用玻璃釉面的雾化片。雾化器具有断水自动保护功能，当水位低于水位开关时，雾化器会自动停止工作。雾化器工作时，请勿把手置于雾化片上方，因高频震荡，手会有刺痛的感觉，但这不是电的冲击或漏电。 |
产品由聚焦超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机 |
| 用途 | 用于药物气溶胶吸入疗法。 | |
| 结构及其组成 | 由充电插座、充电显示灯、电力指示灯、水杯盖、充电电池、鸭嘴型导风管、连接导管、面罩组成。 | |
| 使用方法 | 1.将雾化器平置于盛水容器中，然后在容器中注入干净的水直至水面超过雾化片50mm左右（也就是水位应超过门字形或1字形的感应头0.5-2cm为宜）。 2.连接雾化器与变压器的电源线，再将变压器接通电源（注意变压器的输入电压必须与当地使用电压相匹配），雾化器上的LED指示灯发出亮光，表明雾化器处于运行状态，同时开始制雾和产生小喷泉，无LED雾化机芯则直接产生水雾。 3.雾化器具有自动断水保护功能，如水位低于感应器，雾化头会自动停止工作，长时间干烧会损坏雾化器。 |
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| 产品特点 | 根据呼吸频率进行雾化，可有效提高治疗药物利用率，减少药物浪费。 治疗时与呼吸频率同步，提高患者治疗时的舒适度，特别是有效避免了儿童治疗时憋塞的危险。 雾化加热控制功能，减少治疗过程中冷空气对呼吸道的刺激，有效提高了治疗舒适度。 数码控制和显示功能，治疗控制更精准、更直观。 送风量和雾化量可自由调节。 可选配一次性使用的含嘴，免除了治疗后的清理工作。 |
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| 注意事项 | 1、提倡病号用面罩做雾化，不用咬嘴(以防止呼出气流进入雾化器内，锈蚀雾化器内部元件)。 2、请勿使雾化吸入器受到任何强烈的冲撞，例如从高处摔落本产品。 3、请勿把产品放在高温、低温、高压或阳光直射的地方。 4、请勿弄折送气管。 5、在每次开机前水槽中必需加足蒸馏水。检查药杯底膜片是否漏水，以防止药液进入水造成浪费，另外药液侵蚀晶片。 6、当药液瓶内存在药液时，请勿搬运或存放产品。 7、每次使用完毕，将水槽中水完全放掉，擦干雾化器，晶片用软布擦干，发现晶片上有水垢，用晶片专用清洗液浸泡3min-5min，然后擦干，以延长寿命。 8、请勿将雾化吸入器放置于婴儿或无意识患者触及的地方。 9、请勿使用苯、稀释剂和易燃化学药品来清洗产品。 10、关于废弃的本体、附件和可选部件的处理方法，请遵照当地政府的规定执行。 |
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