| 器械名称 | 自贴式敷料 | 医用手术薄膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 常规式、附袋式、打孔式 |
| 产家 | 天津博安医用有限公司 | 天津博安医用有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医护人员在临床治疗中使用或用于防护体表局部创面的感染。 | 供医护人员在手术过程中对手术部位进行隔离和防护使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由医用级压敏胶、无纺布、聚氨脂薄膜及聚乙烯薄膜为基材和纱布、木质棉、活性炭纤维、水胶体为敷芯组成。产品性能1、外表面应整洁，无污渍、毛边等现象。2 、敷料贴于不锈钢板上顶端下滑应不超过2.5mm/30min。3 、敷料每1 cm宽度所需的平均力应不小于1.0 N。4、敷料应无菌。5、敷料环氧乙烷残留量应≤10μg/g。其它性能指标详见注册产品标准《自贴式敷料》。 | 薄膜应由医用级压敏胶、聚乙烯薄膜、聚亚氨酯薄膜、无纺布、纱布块、海绵条、聚维铜碘及进口高质基纸组成。常规式由医用级压敏胶、聚乙烯薄膜、聚亚氨酯薄膜、聚维酮碘及进口高质基纸组成。附袋式由医用级压敏胶、聚乙烯薄膜、聚亚氨酯薄膜、聚维酮碘、海绵条及进口高质基纸组成(在常规式基础上增加单/双层清洁袋)。打孔式由医用级压敏胶、聚乙烯薄膜、聚亚氨酯薄膜、聚维酮碘、无纺布、纱布块、海绵条及进口高质基纸组成。产品性能1.薄膜边缘应整齐、表面平整无污渍。2.持粘性：按YY/T 0148-2006标准附录B中第B. |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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