| 器械名称 | 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法) | UA-66尿液分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | UA-600、UA-600T、UA-66 |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 适用于临床尿液常规检查，测试项目包括：白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、PH、红细胞、尿比重、酮体、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸。 |
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| 产品说明 | 测试准确 尿液十一项化学、物理成份同步多波长分析 高亮度LED冷光源，稳定性好，寿命长 自动修正尿颜色、浊度、pH、比重等非特异性因素对结果的干扰 性能卓越 最大速度120T/H，快速处理病人尿样 单次、连续二种工作方式，适合门诊、病房工作特点 随机存储1000份尿样结果，按日期、尿样编号及项目检索 国际单位制、常规单位、符号系统三种单位制可任意设置 RS232标准通信接口，可连接LIS或尿沉渣分析仪 操作简便 全中文人性化软件设计，功能按钮层次清晰，流程简洁 测试全过程声控提示，测试结果高速静音热敏打印 试纸条载物台特殊设计，方便清洗消毒，安全环保 |
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| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 主要由光源、光接收器、测试台、计算机系统、显示器组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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