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基本资料对比
器械名称 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)全自动生化分析仪
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 48人份/盒Chem Well2900 / Chem Well2902
产家 北京华大吉比爱生物技术有限公司广州白云倍肯医疗设备有限公司
适用范围 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。产品主要适用于临床体外生化分析检验。

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说明书对比
产品说明 性能:滤光片8个(波长340μm,405μm,450μm,505μm,545μm,600μm,630μm,700μm);使用的分析方法有动力学法和终点法;样品处理速度200 项/小时(终点法),170项/小时(动力法);ChemWell 2900可用于酶免分析; 产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。
用途 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。
结构及其组成 试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份 ;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1× 0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml; 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封 口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 书。 结构:由主机、试剂架、样品架、微孔板、计算机、打印机等组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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