| 器械名称 | 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法) | 台式脉搏血氧仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | NT2A |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 深圳市纽泰克电子有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 适用于医疗单位对患者进行脉搏氧饱和度和脉率的监测。 |
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| 产品说明 | ●测量精度： 血氧饱和度SpO2: 0-100% 心率: 18-321 BPM ●显示： 脉搏强度：三色LED显示 报警显示：LED，双色显示 报警静音：LED、黄色 数值显示：3位7段LED，绿色 低电显示：LED、黄色 ●血氧饱和度精确度：+2个数字位 ●心率范围： 非运动状态：18-300 BPM 运动状态：40-240 BPM ●记忆：70小时（假定为连续操作） ●温度： 操作：0℃至+40℃ 存储/运输：-30℃至+50℃ |
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| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 适用于医疗单位对患者进行脉搏氧饱和度和脉率的监测。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 由主机和相应的血氧探头功能附件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | □ 紧凑便携，仅重720克 □ 适用于成人、小儿和新生儿 □ 可适于各种临床需求的报警 □ 可存储和回顾240组当前血氧饱和度测量数据 □ 清晰的大LED屏可供远距离观看 □ 简明的功能键和信息窗口可快速方便的获取信息 □ 可充电锂电池可提供8小时使用（6小时充电时间） □ 可直接使用交流电源 |
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| 注意事项 |
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