| 器械名称 | 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法) | HTM药敏试验琼脂平板(HTM） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 10测试/包(盒） |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 重庆庞通医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 适用于嗜血杆菌的纸片扩散法药物敏感试验。禁忌症：注意事项：1、该产品仅供微生物实验室专业人员按实验操作规程使用；2、本产品要求防冻、防晒、防破裂、防污染；3、使用后的废琼脂平板，按国家相关要求在其废弃前应经高温高压消毒后方可废弃处理掉，因其使用后具有生物危害性，不应随意废弃以免造成环境污染。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 该产品主要成分：牛肉浸出物2.0g/L，酸性酪蛋白水解物17.5g/L，淀粉1.5 g/L，琼脂17 g/L，蒸馏水1000ml。储存条件及有效期：避光，4～8℃；有效期限为60天；打开内包装后有效期为5天。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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