器械名称 | 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法) | 微栓过滤器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒 | 成人型、儿童型、幼儿型、婴儿型 |
产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 西安西京医疗用品有限公司 |
适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。 | 该产品用于临床心脏直视手术中的体外循环时,滤除血液中固体栓子和微气泡,与氧合器、贮血器、血泵等配套使用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ||
用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。 | 该产品用于临床心脏直视手术中的体外循环时,滤除血液中固体栓子和微气泡,与氧合器、贮血器、血泵等配套使用。 |
结构及其组成 | 试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份 ;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1× 0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml; 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封 口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 书。 | 微栓过滤器主要由外壳、过滤网、管路、接头组成。外壳和接头材料为医用级聚碳酸酯,过滤网材料为医用级锦纶,管路材料为医用级聚氯乙烯,使用医用级紫外光固化胶粘接。过滤器对大于40μm微粒滤除率不小于90%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。