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基本资料对比
器械名称 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)3000H血液回收治疗机
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 48人份/盒3000H
产家 北京华大吉比爱生物技术有限公司北京京精医疗设备有限公司
适用范围 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。产品用于自体红细胞回收、治疗性血浆置换和自体血小板分离。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  1、主要把术中的失血收集处理后,进行自体血液回输;

  2、可分离红细胞、血小板、血浆,进行成分输血;

  3、可用于外伤(包括战伤)抢救,回收出血;

  4、可以进行血浆置换。

  自体血液回收产品临床适应范围:

  1、外伤手术出血时回收自体血液;

  2、创伤(包括战伤)出血时回收自体血液;

  3、用于血浆、血小板、红细胞的分离实施成分输血。

  禁忌症:

  1、被严重污染的血液不能回收;

  2、败血症;

  3、血液中被恶性肿瘤细胞严重污染的病例。

  治疗性血浆置换适用范围:

  1、治疗血液中毒;

  2、治疗自身免疫性疾病;

  3、治疗同种免疫性疾病;

  4、治疗其他免疫物质或免疫复合物引起的疾病;

  5、治疗血浆细胞病;

  6、治疗其他有害物质引起的疾病。

  血小板分离适应范围:

  1、二次手术患者;

  2、估计手术创面大、粘连重和渗血多的患者;

  3、术中血小板破坏严重的患者,长时间体外循环转流患者;

  4、患者术后血小板严重减少,影响凝血功能无血小板供应时。

  3000H技术规格指标和参数:

  主机尺寸: 长490mm,宽365mm,高400mm

  主机重量: 35kg

  工作电压: 220V,50Hz

  最大输入功率:280W

  工作环境温度:10~40℃,相对湿度:30%~75%

  离心机转速: 5600转/分;2400转/分

  液体滚压泵流量:20~1000ml/min

  抗凝泵流量: 0.5~40ml/min

  噪声: ≤55分贝

  血细胞回收率: ≥95%

  回收后血球压积: ≥50%

用途 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。
结构及其组成 试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份 ;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1× 0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml; 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封 口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 书。 产品由离心机、液晶显示器、管道夹、液体滚压泵、抗凝泵、电子秤等部件组成。离心机在额定电压、对应载荷下转速应达到5600r/min,在最高转速和对应载荷下离心机的振动速度应不大于0.5cm/s;液体滚压泵的流量为20-1000ml/min,抗凝泵的流量为0.5-40ml/min,红细胞压积应不低于50%,红细胞回收率应不低于95%。(此次注册不包括与本设备配套用一次性耗材部分)
使用方法
产品特点
注意事项

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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