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基本资料对比
器械名称 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)全自动血细胞分析仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒
产家 北京华大吉比爱生物技术有限公司桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司
适用范围 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

工作原理:电阻抗法,氰化高铁血红蛋白法及无氰化物的SFT法

检测参数:白细胞三分类,23项参数(含WBC、RBC、PLT彩色直方图)

样本用量:预稀释末梢血 20ul

抗凝全血 9.6ul

测试速度:60样本/小时,可连续24小时开机,具有自动休眠及唤醒功能

结果储存:仪器自动储存12000份含有三个直方图的全部结果

质控方式:L-J图、X、SD及CV%

校准方式:人工校准及自动校准

参考值设置:成年男、女,儿童、新生儿、通用及3组自定义共8组设置

信息:多种快速中文输入多种医患信息

操作:中文Windows彩色操作系统,图形化按钮,支持鼠标操作

显示器:大屏幕8.4英寸真彩液晶显示

接口:并行打印接口,八种英文报告格式

工作环境:温度15℃-35℃,并可在高温环境使用

电源:AC220V±22V,50Hz±1Hz


用途 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。 用于临床检验中血液细胞计数
结构及其组成 试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份 ;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1× 0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml; 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封 口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 书。
使用方法
产品特点

全血自动进样,23项参数(含3种直方图)

彩色大屏幕液晶显示,外接鼠标操作

静脉全血、抗凝末梢血、预稀释末梢血三种进样模式

多种中、英文报告格式,自定义参数打印功能

正负压冲洗、浓缩酶液浸泡、高压灼烧等排堵方式

三开门设计,宽电压开关电源

注意事项

为了保证使用血细胞分析仪得出的结果能够尽量反映病人的真实情况,在使用时必须注意以下几方面:

1.血样:由于静脉血受外界因素影响较小,成份比较稳定,检测结果准确度高重复性好,因此除婴儿外,建议取血者均应采用静脉血。如果采集未梢血时,注意不可局部过度挤压,避免血液中混入大量的组织液,而且易激活凝血系统产生局部凝血,导致检测结果的误差;第一滴血由于细胞成分不稳定应弃掉,用第二滴血进行检测。

2.抗凝:使用拘橼酸盐抗凝剂时间过长易结晶,细胞形态易发生变化,影响计数结果的准确性;草酸盐易使血小板产生凝集,并可使白细胞形态发生变化,影响计数结果及分类;而肝素抗凝过量易引起白细胞凝集和血小板减少;EDTA-2Na较EDTA-2K的可溶性低,血小板凝集的可能性大。因此国际血液学标准委员会(ICSH)1993年发表的文件中建议使用EDTA-2K作为血细胞分析仪的抗凝剂,用量为1.5~2.2mg/ml血。

3.采血后用塞子密闭,室温保存不超过6小时。

4.稀释:稀释器、吸样管要经过校准。吸血后吸样管外的血液要完全擦干净。血液稀释后要尽快测定,否则易引起“稀释性溶血”。

5.混匀:检测前混匀很重要,如果无旋转式混匀器应颠倒混匀至少8次。

6.试剂:血细胞分析仪对试剂的要求非常严格,要求有严格的渗透压标准、稳定的导电率、高标准的纯净度以及对仪器管道和阀路无腐蚀作用。因此溶血剂、稀释液及清洗剂等最好选用原厂配套产品。

7.白细胞分类:首先必须明确,迄今为止,世界上无论多先进的血细胞分析仪,进行的白细胞分类都只是一种过筛手段,并不能完全取代人工镜检分类。要坚决纠正有些单位用了血细胞分析仪就丢掉镜检的错误思想。

8.质量控制:血液分析必须建立严格的质量控制制度,才能保证结果的可靠性

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