器械名称 | 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法) | 全自动血浆采集机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒 | JP-03 |
产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 济仁医疗仪器(深圳)有限公司 |
适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。 | 该产品与一次性使用采血耗材配用,用于血浆采集。 |
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产品说明 | 该产品主要由主机(离心机、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、漏液感应器、血浆感应器、电子称、控制面板、显示屏和控制系统等)及加压袖带等组成。采集总量0g~999g任意设定。血泵转速:采集状态:20r/min~100r/min;回输状态:20r/min~150r/min;允差±10%。离心机转速:70 | |
用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。 | |
结构及其组成 | 试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份 ;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1× 0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml; 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封 口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 书。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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