| 器械名称 | 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法) | 松上 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | A7S、A7 |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 北京松上技术有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 各级医院、防疫 站、计划生育服务站。 |
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| 产品说明 | 检测速度:300个测试/小时(不含离子测试) 仪器具有开机自检功能，自检异常时，显示出故障提示; 仪器采用视窗平台操作，全中文系统，设有反应监视画面，操作者可随时了解仪器运行的状况; 任选式工作方式:可以按病人次序安排试验也可以按项目次序安排试验。 检验方式:单、双波长法，单、双试剂法任选。 分析模式:吸光度、终点法、两点法、动力学法、标准曲线法、因数法、对照管法; 仪器对试剂开放，可根据不同试剂要求预先设置项目参数，经较准后存入仪器，供临床检验时调用。 仪器具有急诊样本插入功能，并优先安排急诊样本的检验; 仪器具有样本预稀释功能和自动重测功能，当样本检验结果超线性时，仪器可安排预稀释和重新检验; 仪器具有室内质控功能，可实现对现场检验结果实时监控; 仪器具有断电保护功能:恢复供电后，可继续执行原运行的程序。 试剂池具有24小时不间断低温冷藏功能，池内温度为2℃~10℃; 仪器输出:项目参数，定标曲线，动态反应曲线、吸光度、浓度、酶活性度、正常参考值判断结果以及质控品的检验数据和质控图。 |
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| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 各级医院、防疫 站、计划生育服务站。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，现已在各级医院、防疫 站、计划生育服务站得到广泛使用。配合使用可大大提高常规生化检验 的效率及收益。 | |
| 注意事项 |
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