| 器械名称 | 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法) | 切片机(商品名：珊顿冷冻切片机) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | Cryotome E,Cryotome SME。 |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | Thermo Electron Corporation |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 用于对经过固定或未固定的组织标本进行快速切片，以供短期内进行显微镜下的观察。 |
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| 产品说明 | 切片厚度和偏差范围见附页；机内预置温度-20℃±1℃；速冻台温度可低至-60℃以下；采用福尔马林消毒时温度120℃。 | |
| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 由机箱、刀架、飞轮、标本头、冷冻部件、消毒时所用部件、控制面板、机盖组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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