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基本资料对比
器械名称 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)全自动细菌分枝杆菌培养监测系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 48人份/盒BacT/ALERT 3D
产家 北京华大吉比爱生物技术有限公司阿克苏诺贝尔/欧加隆科技有限公司
适用范围 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。该系统能够自动培养,搅动(非分枝杆菌)和连续监测接种了病人标本的培养瓶,在临床实验室用于快速自动细菌分枝杆菌培养监测。

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说明书对比
产品说明 控制模块包括键盘、条码阅读器、液晶显示(LCD)单元、不间断电源(UPS)和存储样本信息的计算机;每个培养模块包括4个抽屉(其中一个为用于分枝杆菌检测的MB抽屉)。样品抽屉容量:60个样品/抽屉。培养模块的温度控制在35-37℃。
用途 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。
结构及其组成 试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份 ;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1× 0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml; 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封 口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 书。 培养系统包括一个控制模块和一至六个培养模块构成。
使用方法
产品特点
注意事项

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