| 器械名称 | 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法) | 运动测试系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | CASE |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 美国 GE Medical Systems Information Technologies |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 主要用于对病人在负荷运动状态下心电图等生理信息的测试以及分析。 |
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| 产品说明 | 由主机系统，CAM14信号采集盒，导联线，监视器，手推车，热敏打印机和软件等组成。定标电压：1mV，误差范围±5%；输入阻抗：>10M欧，10Hz；共模抑制比大于60dB；走纸速度：5，12.5，25，50mm/s四档，误差范围±2%。灵敏度控制：2.5，5，10，20mm/mV四档， 转换误差为±5%。 | |
| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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