| 器械名称 | 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法) | 苏云 膀胱尿压测定评定系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | SY-PY500 |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 江苏医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 临床主要用于对膀胱压力和容量的测定。 |
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| 产品说明 | 根据监测的膀胱顺应性、膀胱安全容量及残余尿量结果制定综合膀胱管理方案，比较膀胱管理前后膀胱安全容量及残余尿量的变化。结果32例神经源性膀胱患者中，低压大膀胱23例，高压小膀胱9例；经过近8周的全面膀胱管理后，与膀胱管理前比较，所有患者膀胱功能状态明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）。结论膀胱尿压测定评定系统可以有效评估神经源性膀胱，为制定膀胱管理方案提供科学依据，以改善患者的排尿及控尿能力，帮助其恢复膀胱功能。 | |
| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 膀胱尿压测定评定系统由控制单元、压力传感器、打印机、计算机、通道单元、灌注泵、支架、膀胱尿压测定评定系统专用软件组成；基本参数：系统的容量检测范围为0～80cmH2O(0～7842Pa)，准确度优于±1.5cmH2O(±150Pa)；容量检测范围为0～500mL，准确度优于±10%；灌注速度为5-100mL/min，报警精度优于±150Pa；称重范围：0kg～2000g，误差±10g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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