| 器械名称 | 自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 血液动力学监测系统(研究型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附件 | Mac-Lab(研究型) |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 美国 GE Medical Systems, LLC |
| 适用范围 | 该产品用于体外检测人血清/血浆中的自身抗体：抗线粒体抗体(AMA), 抗平滑肌抗体（ ASMA)，抗肝肾微粒体抗体(LKM)，抗胃壁细胞抗体（PCA)，抗心肌抗体（HRA)。 | 该产品临床适用于对患者进行心电、有创/无创血压、心排量的监测，测量心脏血液动力学异常状况及术中事件的记录。 |
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| 产品说明 | Mac-Lab(研究型)能同步实时记录数据和图像，以利于您满怀信心地进行复杂的手术。 |
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| 用途 | 该产品用于体外检测人血清/血浆中的自身抗体：抗线粒体抗体(AMA), 抗平滑肌抗体（ ASMA)，抗肝肾微粒体抗体(LKM)，抗胃壁细胞抗体（PCA)，抗心肌抗体（HRA)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.组合抗原片:50（5×10)人份；2.荧光素（FITC)标记的兔抗人IgG抗体（10×浓度) 1支，200ul/支；3.AMA阳性对照 1支，450ul/支；4.ASMA阳性对照 1支，450ul/支；5.阴性对照血清 1支，450ul/支；6.封片甘油 1支，1ml/支7.盖玻片1袋，15片/袋；8.洗涤液 1袋。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。 | 血液动力学监测系统由Mac-Lab电脑主机、集成电气箱(IEB)、显示器、打印机、键盘、UPS电源、鼠标、TRAM模块(包括各监测参数的传输信号线，但不含介入导管)、Tram-Rac模块箱和推车组成。性能：心率显示范围：30~300次/min，呼吸监测范围：0~200次/min，有创血压监测范围：-25~300mmHg，心排量范围：0.2~15L/min。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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