| 器械名称 | 自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 血氧传感器(商品名：Nellcor) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外检测人血清/血浆中的自身抗体：抗线粒体抗体(AMA), 抗平滑肌抗体（ ASMA)，抗肝肾微粒体抗体(LKM)，抗胃壁细胞抗体（PCA)，抗心肌抗体（HRA)。 | 与脉搏血氧饱和度测定仪配合使用,可对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性检测。各种型号的传感器适用人群见附件。 |
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| 产品说明 | 产品分为粘帖型和非粘帖型，血氧饱和度准确性：70%-100%±2% (适用于成人，儿童及婴儿传感器)；70%-100%±3% (适用于新生儿传感器)。脉率的准确性：20次/分-250次/分±3次/分。 | |
| 用途 | 该产品用于体外检测人血清/血浆中的自身抗体：抗线粒体抗体(AMA), 抗平滑肌抗体（ ASMA)，抗肝肾微粒体抗体(LKM)，抗胃壁细胞抗体（PCA)，抗心肌抗体（HRA)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.组合抗原片:50（5×10)人份；2.荧光素（FITC)标记的兔抗人IgG抗体（10×浓度) 1支，200ul/支；3.AMA阳性对照 1支，450ul/支；4.ASMA阳性对照 1支，450ul/支；5.阴性对照血清 1支，450ul/支；6.封片甘油 1支，1ml/支7.盖玻片1袋，15片/袋；8.洗涤液 1袋。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。 | 具体型号组成见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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