| 器械名称 | 自身免疫性肝病相关抗体谱IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | GS480 Plus、GS480、GS400、GS300 Plus、GS300、GS200 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 深圳市锦瑞电子有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外检测人血清/血浆中的自身抗体：抗线粒体抗体(AMA), 抗平滑肌抗体（ ASMA)，抗肝肾微粒体抗体(LKM)，抗胃壁细胞抗体（PCA)，抗心肌抗体（HRA)。 | 供医疗机构对人体体液样本中成份的定量分析。 |
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| 产品说明 | 分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。 |
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| 用途 | 该产品用于体外检测人血清/血浆中的自身抗体：抗线粒体抗体(AMA), 抗平滑肌抗体（ ASMA)，抗肝肾微粒体抗体(LKM)，抗胃壁细胞抗体（PCA)，抗心肌抗体（HRA)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.组合抗原片:50（5×10)人份；2.荧光素（FITC)标记的兔抗人IgG抗体（10×浓度) 1支，200ul/支；3.AMA阳性对照 1支，450ul/支；4.ASMA阳性对照 1支，450ul/支；5.阴性对照血清 1支，450ul/支；6.封片甘油 1支，1ml/支7.盖玻片1袋，15片/袋；8.洗涤液 1袋。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。 | 由分析部分和操作部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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