| 器械名称 | 自身免疫性肝病相关抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JF-800A | |
| 产家 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外检测人血清/血浆中的自身抗体：抗线粒体抗体(AMA), 抗平滑肌抗体（ ASMA)，抗肝肾微粒体抗体(LKM)，抗胃壁细胞抗体（PCA)，抗心肌抗体（HRA)。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
| 用途 | 该产品用于体外检测人血清/血浆中的自身抗体：抗线粒体抗体(AMA), 抗平滑肌抗体（ ASMA)，抗肝肾微粒体抗体(LKM)，抗胃壁细胞抗体（PCA)，抗心肌抗体（HRA)。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.组合抗原片:50（5×10)人份；2.荧光素（FITC)标记的兔抗人IgG抗体（10×浓度) 1支，200ul/支；3.AMA阳性对照 1支，450ul/支；4.ASMA阳性对照 1支，450ul/支；5.阴性对照血清 1支，450ul/支；6.封片甘油 1支，1ml/支7.盖玻片1袋，15片/袋；8.洗涤液 1袋。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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