| 器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | 组合式氧气湿化杯 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | SHB-1型、SHB-2型、SHP-1型、SHP-2型、SHP-3型 |
| 产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 适用于医院、家庭所有吸氧病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率：测定结果不得出现假阳性，出现在可疑区内的结果≤20%；阳性参考品符合率：测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | 该产品由湿化杯和一次性使用内置湿化瓶组成。湿化杯(SHB1、2型)由上盖、杯体、导氧杆组成，聚苯乙烯(PS)树脂材料、聚碳酸酯树脂材料制作的杯体耐压强度≥(0.35±0.05)MPa。一次性使用内置湿化瓶SHP-1型由杯体组成；SHP-2型由上盖、杯体组成；SHP-3型由上盖、杯体和导氧杆组成。本品采用专利设计，灵活组合，可提供多种湿化方式。具有普通吸氧湿化、加载不同配置一次性使用内置湿化瓶、双层隔音降噪声和操作简单等功能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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