器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | 一次性使用高压注射器造影剂针筒 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒 | ATA-200-2型 |
产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 深圳市安特医疗器械有限公司 |
适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 用于高压注射造影剂。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率:测定结果不得出现假阳性,出现在可疑区内的结果≤20%;阳性参考品符合率:测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | 本产品由针筒、活塞、橡胶密封圈及连接管、吸药管组成。针筒材料为聚丙烯,活塞材料为ABS,吸药管及连接管均为聚乙烯。针筒壁厚H=2mm,拉耳长度L=35mm,针筒直径D=47mm,材料拉伸强度为127Mpa,造影剂最大压力为0.69Mpa。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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