| 器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(综合14项)(商品名：欧博克) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 24人份/盒 |
| 产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 该产品用于定性检测患者血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括屋尘螨/粉尘螨、屋尘、柏树花粉/榆树花粉/梧桐花粉/柳树花粉/杨树花粉、豚草花粉/艾蒿花粉/苦艾花粉、点青霉/烟曲霉/分支孢霉/交链孢霉/根霉/毛霉、猫毛皮屑/狗毛皮屑、蛋清/蛋黄、牛奶、鳕鱼/鲑鱼/鲈鱼、虾/蟹/扇贝、牛肉/羊肉、芒果/菠萝/苹果/桃子/草莓、花生/开心果/腰果/榛子。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率：测定结果不得出现假阳性，出现在可疑区内的结果≤20%；阳性参考品符合率：测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | 产品组成： 测试条、酶标抗体结合液、底物液、样本稀释液、浓缩清洗液、孵育槽。产品有效期：本试剂盒应储存在2~8℃条件下,不可冷冻。在此条件下,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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