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基本资料对比
器械名称 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)理疗粘贴电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒LT-1、LT-2、LT-3、LT-4、LT-5、LT-6、LT-7、LT-8
产家 南京大渊生物技术工程有限责任公司上海励图医疗器材有限公司
适用范围 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。用于中、低频理疗设备的信号传输。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率:测定结果不得出现假阳性,出现在可疑区内的结果≤20%;阳性参考品符合率:测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 1、产品由无纺布胶带、海绵胶带、碳纤维、导线、导电胶片、传感器和防粘膜组成。主要技术指标:电阻:电极的电阻不超过3kΩ;粘贴牢度:电极有良好的粘贴牢度;导线连接牢度:电极的引出导线与电极板器的连接牢度大于2.94N;表面残留物:电极对体表的残留物应不明显;卫生指标:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠杆菌,不得检出致病性化脓菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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