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基本资料对比
器械名称 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)冷敷敷料(商品名:湿布贴)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒(cm):7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20
产家 南京大渊生物技术工程有限责任公司温州仟载外用贴剂有限公司
适用范围 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。用于闭合性软组织损伤(扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等软组织损伤)降温冷敷。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率:测定结果不得出现假阳性,出现在可疑区内的结果≤20%;阳性参考品符合率:测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 产品的凝胶层应涂布均匀,外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷;在30度倾斜角滚珠测试时,应能粘住4号钢球;在40℃±2℃时,历时30min凝胶无明显流淌;在-1℃±1℃时,历时30min凝胶不结冰;在100%伸展拉伸时,历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%;皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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