| 器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | 脊柱融合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 该产品临床用于颈、胸和腰椎椎间盘骨性融合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率：测定结果不得出现假阳性，出现在可疑区内的结果≤20%；阳性参考品符合率：测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | RHAa型脊柱融合器由笼体、撑开螺栓和堵头组成。RHCa型脊柱融合器由笼体和堵头组成。RHDa型脊柱融合器结构为近似长方体。各型号脊柱融合器均采用Ti6Al4V钛合金材料制造。一次性使用无菌或非无菌产品，无菌产品采用伽玛射线辐射灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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