器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒 | 20人份/盒;40人份/盒 |
产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 该试剂盒采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的肺炎支原体IgG抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率:测定结果不得出现假阳性,出现在可疑区内的结果≤20%;阳性参考品符合率:测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | 检测板: 包被有MP抗原、羊抗鼠IgG抗体 金标液: 胶体金标记的鼠抗人IgG单抗、1%BSApH7.4Tris-HCl溶液(稀释液) 洗涤液: 0.5%BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25%TritonX-100产品有效期:2~8℃冷藏,有效期为10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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