| 器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用) |
| 产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 该产品用于定性检测人血清样本中的抗-HCV。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率：测定结果不得出现假阳性，出现在可疑区内的结果≤20%；阳性参考品符合率：测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | 96测试半自动试剂盒：抗-HCV校准品A、B、C、D、E、F，铕标记物，浓缩洗液，生物素标记抗原，样本稀释液，抗-HCV实验缓冲液，增强液，抗-HCV微孔反应板，自封袋，封片纸，吸嘴，说明书。96测试全自动试剂盒：抗-HCV校准品A、B、C、D、E、F，铕标记物，生物素标记抗原，样本稀释液，抗-HCV实验缓冲液，抗-HCV微孔反应板，自封袋，说明书。产品有效期：2-8℃贮存,有效期12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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