| 器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | 活检钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | GBF-1.8-160,GBF-1.8-160-S, GBF-2.5-160,GBF-2.5-160-S,CBF-2.5-230,CBF-2.5-230-S, RTF-1.8-160,RTF-2.5-160,RTF-2.5-230, HBIF-1.5-220, HBIF-1.5-220-S |
| 产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 库克内窥镜产品公司 |
| 适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 活检钳被设计用于内窥镜下粘膜组织活检取样。本器械亦可用于回收体内异物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率：测定结果不得出现假阳性，出现在可疑区内的结果≤20%；阳性参考品符合率：测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | 活检钳由活检杯、鞘管和控制手柄组成。材料活检杯：活检杯：304不锈钢；鞘管：304不锈钢、聚四氟乙烯；手柄：环氧树脂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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