| 器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | 冠状动脉内分流管(商品名：Clearview) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 见附表 |
| 产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 此产品主要用于在吻合术时在动脉切开部位进行血液分流。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率：测定结果不得出现假阳性，出现在可疑区内的结果≤20%；阳性参考品符合率：测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | 本产品主要由分流管、系绳和标签组成。分流管材料为硅树脂，两端中含有硫酸钡。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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