| 器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030) |
| 产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 用于冠心病微创伤介入治疗手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率：测定结果不得出现假阳性，出现在可疑区内的结果≤20%；阳性参考品符合率：测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon 6/6，球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12，手柄材料为polycarboriate材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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