| 器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200 |
| 产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 天津怡美医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 负压引流器适用于临床与外径9.6mm内径5mm，(9.6x5)，长度300mm左右的引流管配套，通过负压将脓液、渗出液、积液或组织液吸出体外。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率：测定结果不得出现假阳性，出现在可疑区内的结果≤20%；阳性参考品符合率：测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | 结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、 接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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