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基本资料对比
器械名称 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 南京大渊生物技术工程有限责任公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率:测定结果不得出现假阳性,出现在可疑区内的结果≤20%;阳性参考品符合率:测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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