器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率:测定结果不得出现假阳性,出现在可疑区内的结果≤20%;阳性参考品符合率:测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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