| 器械名称 | 自控洗胃机 | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | LD-AⅠ、LD-AⅡ、LD-BⅠ、LD-BⅡ、LD-BⅢ | Genesis 3643 |
| 产家 | 天津市联大医用设备制作所 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃。其中LD-AI、LD-BI适用于5-12岁能正常进食的儿童。LD-AII、LD-BII适用于能正常进食的12岁以上青少年及成人。LD-BIII适用于5岁以上的儿童及成人。产品禁忌症：吞服腐蚀性物质，如强酸、强碱者禁忌洗胃；上消化道溃疡、癌症患者不宜洗胃；胃插管禁忌证，如食道堵塞、食道胃底静脉曲张、胸主动脉瘤等患者不宜洗胃。 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
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| 产品说明 | 双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 | |
| 用途 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由液由主机(气泵、逻辑控制电路板、电磁阀、压力罐)和洗胃管组成。主要性能指标：1、气泵壳温升：洗胃机工作时气泵表面温升不应大于60℃。2、洗胃机噪声：洗胃机整机工作时的噪声不大于60dB(A)。3、流量：使用口腔插管流量应不小于2.0 L/min，使用鼻腔插管流量应不小于1.0 L/min。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0029-2009《自控洗胃机》。 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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