| 器械名称 | 碧迪 自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 | 肠梗阻导管套件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 注射器的规格为0.5mL，1.0mL，其所连接的注射针的规格分别为：0.5x25RWLB，0.5x16RWLB，0.6x25TWLB，0.7x25TWLB。 | 详见附页 |
| 产家 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于人体注射疫苗使用。 | 临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入 |
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| 产品说明 | 本产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间，用于注射器一次性使用后自毁。芯杆在同一平面内有等间隔的凹阶，用于控制钢卡的滑动，材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。 | |
| 用途 | 本产品用于人体注射疫苗使用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品为两件式，自毁型，注射器与注射针固定连接。产品由芯杆、外套、护套、针管、止退片组成。芯杆的材料为聚乙烯，外套和护套的材料为聚丙烯、针管的材料为AISI304不锈钢，止退片的材料为AISI301不锈钢。 | 本产品为一次性使用无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。由肠梗阻导管及导丝组成，其中肠梗阻导管由头部(前端导向头、球囊、侧孔)、导管部、尾部(球囊用活门、补气口、吸引口等)组成。按使用方法划分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管，二腔接头，弹簧导丝，扩张管组成)两种。采用环氧乙烷灭菌。主要性能：①主要物理性能：拉伸强度：在导管两端沿长度方向如标准表10加静荷载进行拉伸，不应断裂；在导丝的两端沿长度方向加5N或10N的静荷载进行拉伸，不应断裂。②主要生物性能：导管和导丝均要求：溶血率不超 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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