| 器械名称 | 碧迪 自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 | 肠梗阻导管套件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 注射器的规格为0.5mL，1.0mL，其所连接的注射针的规格分别为：0.5x25RWLB，0.5x16RWLB，0.6x25TWLB，0.7x25TWLB。 | 经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页) |
| 产家 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于人体注射疫苗使用。 | 对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 |
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| 产品说明 | 本产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间，用于注射器一次性使用后自毁。芯杆在同一平面内有等间隔的凹阶，用于控制钢卡的滑动，材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。 | |
| 用途 | 本产品用于人体注射疫苗使用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品为两件式，自毁型，注射器与注射针固定连接。产品由芯杆、外套、护套、针管、止退片组成。芯杆的材料为聚乙烯，外套和护套的材料为聚丙烯、针管的材料为AISI304不锈钢，止退片的材料为AISI301不锈钢。 | 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能： 1.物理性能：气密性能，充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能，试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量：供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度：指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌，皮肤刺激指数不大于0.4，皮肤致敏反应不大于1级 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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