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基本资料对比
器械名称 碧迪 自毁型固定剂量疫苗注射器 带针珠海丽珠 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 注射器的规格为0.5mL,1.0mL,其所连接的注射针的规格分别为:0.5x25RWLB,0.5x16RWLB,0.6x25TWLB,0.7x25TWLB。条形:50人份/盒;100人份/盒(25人份/筒×4) 卡型:50人份/盒
产家 苏州碧迪医疗器械有限公司珠海丽珠试剂股份有限公司
适用范围 本产品用于人体注射疫苗使用。本产品可定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP),适用于梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,TP)感染的辅助诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间,用于注射器一次性使用后自毁。芯杆在同一平面内有等间隔的凹阶,用于控制钢卡的滑动,材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。
用途 本产品用于人体注射疫苗使用。 用于体外定性测定人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体
结构及其组成 本产品为两件式,自毁型,注射器与注射针固定连接。产品由芯杆、外套、护套、针管、止退片组成。芯杆的材料为聚乙烯,外套和护套的材料为聚丙烯、针管的材料为AISI304不锈钢,止退片的材料为AISI301不锈钢。 TP抗体胶体金试纸条/卡,一次性吸管,使用说明书,数据记录纸,全血辅助液。产品有效期:2~30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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