| 器械名称 | 碧迪 自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 注射器的规格为0.5mL，1.0mL，其所连接的注射针的规格分别为：0.5x25RWLB，0.5x16RWLB，0.6x25TWLB，0.7x25TWLB。 | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于人体注射疫苗使用。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | 本产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间，用于注射器一次性使用后自毁。芯杆在同一平面内有等间隔的凹阶，用于控制钢卡的滑动，材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。 | |
| 用途 | 本产品用于人体注射疫苗使用。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
| 结构及其组成 | 本产品为两件式，自毁型，注射器与注射针固定连接。产品由芯杆、外套、护套、针管、止退片组成。芯杆的材料为聚乙烯，外套和护套的材料为聚丙烯、针管的材料为AISI304不锈钢，止退片的材料为AISI301不锈钢。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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