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基本资料对比
器械名称 自毁式一次性使用无菌注射器 带针一次性使用注射针针管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2#
产家 浙江灵洋医疗器械有限公司锦州赤山制管有限公司
适用范围 本产品针器分体式:临床供人体肌肉和静脉注射药液或抽吸药液、血液或溶药使用。本产品针器连体式:临床供人体疫苗注射使用。本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 自毁式一次性使用无菌注射器有针器分体与针器连体两种结构形式。针器分体式:主要由外套、芯杆、活塞、定位保险片、止退环及注射针组成。针器连体式:主要由外套、芯杆、活塞、定位保险片、止退环及注射针管组成。 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材,经焊接拉伸成管材,再经过切断、开刃磨削而成。主要性能:酸碱度:检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量:注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性:进行耐腐蚀试验时,针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利,最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力,N 规格,mm 刺穿力,N0.3~0.6 ≤0.70 0.7~0.9
使用方法
产品特点
注意事项

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