| 器械名称 | 自固化磷酸钙人工骨 | 椎体扩张球囊导管(商品名：AND) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | QN-Ⅰ10、QN-Ⅰ15、QN-Ⅰ20 |
| 产家 | 上海瑞邦生物材料有限公司 | 苏州爱得科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充。 | 与AND椎体成形工具包配套使用，在脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体，其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。 | 该椎体扩张球囊导管主要由探针、锁定鲁尔接头、Y形连接器、导管、射线标记、球囊组成；球囊采用聚氨酯制成，导管本体采用聚醚酰胺制成，探针采用复合GB/T1220-2007中规定的医用不锈钢0Cr18Ni9制成，Y形连接器采用聚氯乙烯制成，球囊内非透射性物质采用铂铱合金制成。球囊导管按球囊初始长度不同分为10、15、20三种规格。一次性使用无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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