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基本资料对比
器械名称 转铁蛋白试剂盒CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 16测试/装
产家 上海玉兰生物技术有限公司Janssen Diagnostics, LLC
适用范围 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)

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说明书对比
产品说明 1琼脂糖。
2巴比妥钠缓冲液(μ=0.05,ph=8.6):巴比妥钠10.30g,巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g,加900ml水加温助溶,待冷,加1mol/l调ph至8.6,混匀,转入1000ml容量瓶内,再加水到刻度,测试ph后装瓶待用。
3羊抗人apob血清(效价1:128以上)
4apob标准血清。
5固定液:1%鞣酸或10%三氯醋酸。
6氨基黑10b染色液:氨基黑10b0.1g,溶于100ml甲醇-醋-水溶液(7:1:2)。
用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)
用途 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC)
结构及其组成 试剂盒组成:R1:PBS缓冲液:磷酸盐缓冲液,含0.095%叠氮化钠; R2:抗人转铁蛋白,含0.095%叠氮化钠。 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3
使用方法 用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC,存在于外周血中,这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此,CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测,并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段,对CTC数量进行评估,可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞(CTC)的计数,这些细胞来源于上皮细胞,即表现为CD45阴性(CD45-),EpCAM阳性(EpCAM+),细胞角蛋白8,18阳性(CK8,18+)和(或者)CK19阳性(CK19+)的细胞。
注意事项

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