| 器械名称 | 转铁蛋白胶体金诊断试纸 | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：板型：40人份/盒；条型：100人份/盒 | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人尿液、便样中是否存在转铁蛋白。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【主要组成成份】 1、胶体金试纸条：由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、Tf单克隆抗体1和Tf单克隆抗体2组成。 2、专用取样棒：用于挑取粪便样品。 3、样品处理管：样品处理容器。 |
本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 该产品用于体外定性检测人尿液、便样中是否存在转铁蛋白。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | 产品主要成分：胶体金、抗转铁蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体。 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 在使用本产品前，请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋。 1. 检测试剂盒及病人样品应提前平衡至室温。 2. 将收集在样品处理管里的样品尽量搅拌均匀，让样品完全与蒸馏水混合。 3. 撕开铝箔袋，取出检测试纸，请勿触摸到试纸中段白色部分。 4. 将试纸条按照箭头方向插入样品混合液中，注意不能浸没试剂条“MAX”线以上的部分，可在浸入15秒后取出试剂条平放于水平桌面，静置等待结果的出现。 5. 观察结果：在5分钟内判读结果，为保证结果的准确性，请勿在10分钟后判读结果。 |
【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
|
| 注意事项 | 1. 正常人便隐血检测结果阳性，可能是由于某些药物(如Aspirin等)刺激胃肠道造成的隐性出血。测试前24小时应避免服用对胃肠道刺激性较大的药物。 2. 在粪便形成的过程中，少量的消化道出血不一定与之混合均匀，而且消化道出血具有间断性，所以需要连查多次以获得准确结果，只要有一次结果为阳性，就可认为有隐性出血存在。 3. 如果处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都可能会引起试验的假阳性结果。 4. 由于操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，试验结果有可能错误。对于可疑的结果应做进一步检查，并进行连续检测。 6. 像其它检测方法一样，转铁蛋白胶体金诊断试纸不能对胃肠道出血性病变做结论性的诊断，只能作为筛选或辅助诊断用，而不能替代临床内窥镜、X线和其它检查。对于阳性结果，应结合临床做进一步的检查。 7. 本试纸为一次性使用，请在有效期内使用。不得使用过期、被损坏或污染的试剂;产品的使用环境应满足检测条件要求。 |
试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。