| 器械名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（免疫浊度法） | 谷丙转氨酶测定试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中转铁蛋白（TRF）的测定。 | 该产品用于对人血清中的GPT(ALT，ALAT)进行体外定量检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(Tris缓冲液PH7.6、聚乙二醇)和试剂2(氯化钠、羊抗人转铁蛋白抗体)组成;装量：试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度：波长340nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤0.2;分析灵敏度：测量1.93g/L的被测物时，吸光度之差在0.8-1.2之间;线性范围：0-7.4g/L，线性相关系数r≥0.990，线性偏差≤10%;精密度：批内差：变异系数CV≤6%，批间差：不同批号的试剂批间相对偏差≤10%;准确度：对定值质控血清进行检测，所得结果的相对偏差≤10%。 |
试剂1：Tris，L-丙氨酸，LDH；试剂2：2-酮戊二酸，NADH。产品有效期：储存条件：避光保存，使用后立即密封。有效期：16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于对人血清中的GPT(ALT，ALAT)进行体外定量检测。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R1：磷酸盐（PBS）缓冲液、PEG6000；R2：NaN3、羊抗人TRF抗血清；转铁蛋白校准品（可选购）:含转铁蛋白的血清。 | 试剂1：Tris，L-丙氨酸，LDH；试剂2：2-酮戊二酸，NADH |
| 使用方法 | 1. 测试前，将上面制备好的待测样本及检测卡置室温平衡。 2. 打开检测卡的密封袋，取出检测卡，平放于平坦干燥台面。 3. 粪便样本折断采样管帽顶端，滴加3滴(约100μl)样本液到加样孔(S)内。 4. 尿液样本直接滴加3滴(约100μl)到加样孔(S)内。 5. 在加样后5分钟内目测判读结果，5分钟以后结果视作无效。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1. 本检测试剂仅供体外诊断一次性使用，仅用于粪便及尿液样本检测。 2. 患者样本、实验过程及使用后试剂，存潜在生物危害，应按医院实验室生物安全规定和环保规定操作处理。 3. 使用前请详细阅读说明书，不同批号的试剂不能混用，过期试剂不能使用，检测卡(条) 使用前不应有任何呈色线条存在，包装袋破损或密封失效不应使用。 4. 试剂对湿度和热敏感，卡型试剂从铝箔袋中取出后请立即使用，条型试剂开筒后应立即盖回，一周内使用完毕。 5. 过量的加样会导致不明确的呈色出现，此时应重新测试。 6. 若处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都将可能引起粪便样本检测假阳性结果出现。 |
1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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